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Risikominimierungslösungen für
Life Science und das Gesundheitswesen

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Bioquell-Anleitung zu COVID-19 (vormals 2019-nCoV) </ strong>
Bioquell und Ecolab verfolgen den COVID-19-Ausbruch genau und geben Hinweise, um das Infektionsrisiko zu verringern.

Klicken Sie hier für weitere Informationen.

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Bioquell Qube
lifescience

Bioquell Qube

Der Bioquell Qube ist ein mit der Wasserstoffperoxiddampf-Technologie von Bioquell ausgestatteter, konfigurierbarer Isolator. Der Bioquell Qube erfüllt alle Ihre Anforderungen an einen aseptischen Arbeitsplatz, von der einzigartigen Bauweise bis zu den kurzen Zykluszeiten, so dass Sie ein sicheres und produktives Arbeitsumfeld erhalten.

Ideal für folgende Einsatzgebiete:

  • Sterilitätsprüfungen
  • Gen- und Zelltherapie
  • Produktion kleiner Chargengrößen
  • Zubereitung
  • Arbeiten mit Zytostatika
Angebot anfordern

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| Broschüre herunterladen

WARUM Bioquell Qube

Schnell

Unser Expertenteam sorgt für einen schnellen Start und schnelle Dekontaminationsergebnisse, auch Notfalleinsätze sind möglich

Adaptierbar

Individuelle Behandlung für jede Projektgröße

Gesichert

Vollständige Dokumentation mit allen Ergebnissen der biologischen und chemischen Indikatoren, die eine Abtötung um 6 Log-Stufen dokumentieren

Effizient

Vollständige Dekontamination in kürzestmöglicher Zeit mit verstärkter Leistungsfähigkeit der Ausrüstung und einem kompetenten Team, das Ihre Anlagen schnell wieder betriebsfähig macht

Integriert

Flexible Konzepte, die sich in Ihre bestehenden Dekontaminationsverfahren, Wartungspläne oder Notfallpläne eingliedern

Produktiv

An Wochenenden, Feiertagen und abseits der Spitzenzeiten verfügbar, damit Sie so schnell wie möglich wieder voll betriebsbereit sind

Schauen Sie sich das Video an

Vorschau der wichtigsten Vorteile und Funktionen

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Applicable Solutions


Biotechnologie und Wirkstoffentwicklung

Eine strenge und durchgehende Anwendung von aseptischen Verarbeitungstechniken unter kontrollierten und überwachten Umgebungsbedingungen ist entscheidend für Zulassung und Erfolg ihres Arzneimittels oder neuen Produkts. Mit der automatisierten, validierten Bio-Dekontamination von Bioquell können Sie sich auf die Keimelimination an Ihrem Arbeitsplatz und die Verbesserung Ihrer Sterilitätsprüfungen verlassen.


Gen- und Zelltherapie

Bei der Produktion von Zellen sind die Risiken und finanziellen Auswirkungen einer mikrobiellen Kontamination außerordentlich hoch, was aseptische Bedingungen zur absoluten Voraussetzung bei der Handhabung von Zellproben macht. Das sicherste Verfahren besteht darin, möglichst viele Schritte in Isolation und nach wirksamer Desinfektion durchzuführen. Unsere flexiblen Lösungen zur Bio-Dekontamination gewährleisten Ihnen eine sichere und kontaminationsfreie Umgebung zur Entwicklung führender neuer Therapien.


Pharmazeutische Produktion und Zubereitung

Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.

Modulare und erweiterbare Konfigurationen

 
Der Bioquell Qube ist für verschiedene Anwendungen und mit verschiedenen Optionen erhältlich, mit bis zu drei Kammern und bis zu zwei externen Materialtransferschleusen.
 
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Konfigurationen

Bioquell Qube für Sterilitätsprüfungen

Der Bioquell Qube ist mit Hunderten derzeit installierten Kammern bei weltweit führenden Unternehmen in der Biopharmazie, Laborforschung und Biotechnologie im Einsatz. Der Bioquell Qube bietet eine beispiellose Effizienz, Zuverlässigkeit und einfache Implementierung in Ihrer aseptischen Umgebung.

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Bioquell Qube für die Zelltherapie

Der Bioquell Qube bietet schnell und zuverlässig eine antiseptische Arbeitsumgebung die in verschiedenen Stadien der Zell- und Gentherapie eingesetzt werden kann. Sehen Sie sich hier einige Beispiele für die Einsatzmöglichkeiten des Bioquell Qube an.

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Anders als alle andere Isolatoren die Sie kennen

Sehen Sie warum in der Bioquell Qube Infografik.

Bioquell Qube Infografik herunterladen

ZUBEHÖR

Überwachung der Umgebungsbedingungen

Aseptische Umgebungsbedingungen mit vier Überwachungsmodi von manuellem bis vollautomatischem Partikelmonitoring, mit Optionen zur Zählung von sowohl belebten als auch unbelebten Partikeln

Überwachung der Umgebungsbedingungen

Aseptische Umgebungsbedingungen mit vier Überwachungsmodi von manuellem bis vollautomatischem Partikelmonitoring, mit Optionen zur Zählung von sowohl belebten als auch unbelebten Partikeln

Sterilitätstestpumpe

Bis zu zwei integrierte Steritest Symbio FLEX Pumpen von Merck zur Optimierung Ihrer Sterilitätstests – für vereinfachten Betrieb und mehr freie Arbeitsfläche

Bioquell Glove Sleeve System

Handschuh-Ärmelsystem

Das patentierte Handschuhmanschettensystem entfernt alle Falten sowohl im Ärmel als auch im Handschuh, wenn es dekontaminiert wird, und enthält kleinere und leichtere Safe Change-Manschettenringe. Dieses Design bietet die Sicherheit, dass alle Bereiche des Bioquell Qube dekontaminiert sind.

Rapid Transfer Port

Aseptischer Transfer von Material in Isolatoren hinein und aus Isolatoren hinaus ohne Bruch des Containments oder Änderung der Umgebungsbedingungen – erhältlich in den Größen 190 mm und 270 mm

 
Wenden Sie sich an uns für weitere Informationen zu Zubehör für den Bioquell Qube, das Ihre Arbeitsabläufe optimieren kann.
Wenden Sie sich an uns
 

VALIDIERUNG

 
Unsere erfahrenen Techniker können die Installation und Validierung des Bioquell Qube in den meisten Fällen in nur zwei Wochen abschließen.

Da der Bioquell Qube leicht manövrierbar und schnell aufzubauen ist, sind weitere Baumaßnahmen oder Änderungen an der Elektrik oft unnötig. Die Einzelteile passen durch 80 cm breite Türrahmen, so dass er problemlos im Einsatzbereich aufgebaut werden kann. Zum elektrischen Anschluss wird lediglich eine gewöhnliche Steckdose benötigt.

Die Validierung umfasst Schulung, Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ), validierte Zyklen mit kundenspezifischen Beladungen sowie die komplette erforderliche Dokumentation.

FAQs

Ist eine Konformität zu 21 CFR Part 11 möglich?

Ja, wir bieten für diesen Zweck einen optionalen Datenlogger an.

Aus welchem Material besteht die innere Arbeitsfläche des Bioquell Qube?

Die Arbeitsfläche des Bioquell Qube besteht aus Edelstahl 316, so dass die Kratzfestigkeit gewährleistet ist.

Derzeit ist mein Bedarf an Sterilitätsprüfungen nicht groß. Was kann ich tun, wenn sich mein Bedarf ändert?

Der Bioquell Qube kann ergänzt und erweitert werden, wenn sich ihr Prüfbedarf ändert und wächst.

Wie kann ich Schläuche oder Kabel in den Bioquell Qube einbringen?

Optional kann am Kammerboden jeder Kammer ein 1-Zoll-Tri-Clover-Anschluss montiert werden. Über diesen Anschluss können Flüssigkeitsleitungen oder Kabel sicher in die Kammer des Bioquell Qube eingebracht werden.

Was unterscheidet den Bioquell Qube von herkömmlichen Alternativen aus Edelstahl?

Der Bioquell Qube besteht aus hartem und strapazierfähigem Polypropylen, das resistent gegenüber den meisten Stoffen ist, mit denen die Einheit aller Wahrscheinlichkeit nach in Kontakt kommen könnte. Aufgrund seiner besonderen Konstruktionsweise kann der Bioquell Qube innerhalb von 12 Wochen installiert und validiert werden, mit in den meisten Fällen nur minimaler Beeinträchtigung.

Kann man Warnmeldungen für die Temperatur innerhalb des Bioquell Qube einrichten?

Wenn ich die Druckeinstellung von Überdruck auf Unterdruck ändern will, muss ich dann die Filter wechseln oder andere zusätzliche Maßnahmen ergreifen, um die sichere Anwendung zu gewährleisten?

Beim Bioquell Qube können die Druckeinstellungen einfach über den Touchscreen umgeschaltet werden; es sind keine zusätzlichen Änderungen erforderlich.

Verfügt der Bioquell Qube über unterschiedliche Programme für Dichtheitsprüfungen?

Ja, es sind Dichtheitsprüfungen für Überdruck und Unterdruck einprogrammiert.

Alle häufig gestellten Fragen (FAQs) ansehen

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